細胞間實驗室的建設方案需要綜合考慮多個方面,以確保實驗室的質量、安全和高效運行。以下是一個詳細的細胞間實驗室建設方案:
明確實驗室的主要用途,如細胞培養、細胞實驗、細胞分析等,以便為后續設計和建設提供依據。
了解實驗室所支持的科研項目和研究方向,確保實驗室設計能夠滿足科研需求。
區域劃分:
實驗室應分為潔凈區和非潔凈區。
潔凈區至少包括細胞培養間、細胞制備區(核心)、制劑室、微生物檢測室、更衣緩沖室等。
非潔凈區可包括樣本接收區、質檢區、物料存放區、細胞儲存區、輔助功能區等。
整體上劃分為無菌操作區、孵育區、制備區、儲藏區、清洗和消毒滅菌區。
避免交叉污染,確保樣本流、潔凈物品流、污物流有明確的流通線路。
準備區:用于實驗前的準備工作,如試劑配制、耗材準備等。配備通風櫥、實驗臺、冰箱等設備。
無菌操作區:是細胞實驗的核心區域,需保持高度潔凈。設置超凈工作臺、二氧化碳培養箱、倒置顯微鏡等設備。
培養區:放置細胞培養箱,用于細胞的培養和生長。要求溫度、濕度、二氧化碳濃度等環境參數穩定。
觀察區:配備顯微鏡等觀察設備,方便對細胞形態和生長狀態進行觀察。
儲存區:用于存放試劑、耗材和細胞樣本。設置冰箱、冰柜、貨架等儲存設備。

溫度與濕度:
孵育區需配備適當的溫控和濕度調節設備,以確保細胞在最佳條件下生長。細胞培養箱通常內置加熱和濕度控制系統,保持溫度在37°C左右,濕度在50%-70%范圍內。
光照:
控制光照強度,避免對細胞產生不利影響。
通風:
配備高效的通風系統,確保空氣流通和潔凈度。細胞間應配備有效的排風系統,以保證空氣質量,避免污染物在實驗室內的擴散。
空氣質量:
安裝空氣質量監測系統,監控空氣中的顆粒物、細菌、CO?濃度等,確保空氣符合細胞培養要求。
配備高效的通風系統,確保空氣流通和潔凈度。細胞間應配備有效的排風系統,以保證空氣質量,避免污染物在實驗室內的擴散。CO?濃度維持5%,潔凈區正壓(+5-10 Pa),保證換氣次數≥20次/h
細胞間的設計需要考慮到生物安全,確保操作人員不會暴露于有害的細胞或病毒。生物安全柜的設計尤為重要。
細胞實驗中可能產生的生物廢棄物,如培養液、廢棄試劑、廢棄細胞等,應有專門的廢棄物處理系統。常采用高溫高壓滅菌、化學消毒等手段,確保廢棄物的安全處理。
質量檢測區符合《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(GB/T27025)。潔凈室施工及驗收參照《潔凈室施工及驗收規范》(GB50591-2010)。實驗室建成后的管理和標準認證可參考《AABB細胞治療服務國際標準認證》和生物樣本庫認證標準IS020387 GB/T 37864-2019《生物樣本庫質量和能力通用要求》。

